| 备案号 | 赣备2023000571 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区君山大道187号 |
| 上市许可持有人 | 江西金顶药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区君山大道187号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-09 |
| 备注 | 已备案 |
江西金顶药业有限公司生产的小儿咳喘灵口服液（批号：Z36020064）；
已于2023-01-09进行备案
小儿咳喘灵口服液
其他厂家
国药准字Z51021961
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020127
批准日期:2025-09-19
国药准字Z37020112
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45022240
批准日期:2025-09-12
国药准字Z37020112
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字Z36020523
批准日期:2023-12-08
依据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（编号：2022B04531），说明书中【规格】修订为“每1ml相当于饮片1.205g”；【成份】项内辅料变更为“苯甲酸钠、聚山梨酯80”；【执行标准】变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ200512022”;【包装】项列入“每支装 10 毫升”，标签相应内容同时进行变更。
Z36020065
批准日期:2023-12-08
13.变更药品上市许可持有人名称、生产企业名称、生产地址名称（药品上市许可持有人未发生变更）：变更药品（风湿痛药酒）再注册批件中生产地址，由原来的江西省吉安市高新技术产业开发区君山大道变更为江西省吉安市井冈山经济技术开发区君山大道187号。
