| 备案号 | 鄂备2022040598 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北济安堂药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
湖北济安堂药业股份有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z42020098）；
已于2022-12-22进行备案
复方丹参片
其他厂家
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1.变更泮托拉唑钠肠溶片的有效期，由18个月延长至24个月；2.标签及说明书增加“仿制药一致性评价”标识。同步修订标签及说明书相关内容。
