| 备案号 | 浙备202000033 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 塞克硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司生产的塞克硝唑片（批号：国药准字H20041647）；
已于2020-01-22进行备案
塞克硝唑片
其他厂家
国药准字H20041647
批准日期:2022-02-16
国药准字H20080706
批准日期:2021-08-20
国药准字H20080738
批准日期:2021-03-30
国药准字H20130034
批准日期:2017-10-23
国药准字H20080738
批准日期:2015-11-23
其他产品
国药准字H20110094
批准日期:2021-06-18
说明书中规格描述修订备案；【规格】原为“本品为复方制剂，每片含利福平75mg、异烟肼37.5mg、吡嗪酰胺200mg、盐酸乙胺丁醇137.5mg。”改为“450mg(C43H58N4O12 75mg、C6H7N3O 37.5mg、C5H5N3O 200mg和C10H24N2O2·2HCl 137.5mg)。”
国药准字Z20163025
批准日期:2020-12-29
根据本品执行标准《中国药典》2020年版一部，本品说明书【成份】项下“雄黄”规范为“雄黄粉”，并根据《药品包装标签与说明书管理规定》，对标签做相应规范。
国药准字Z20163058
批准日期:2020-12-04
麝香祛痛气雾剂包装规格增加“药用气雾剂阀门及铝质喷雾罐，每盒2瓶，每瓶内容物重72克，含药液56毫升”，并根据《药品包装标签与说明书管理规定》对说明书、标签做相应变更。
