备案号 | 浙备202000235 |
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药品通用名称 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-24 |
备注 | 已备案 |
浙江迪耳药业有限公司生产的赖氨肌醇维B12口服溶液(批号:国药准字H33021875);
已于2020-12-24进行备案
赖氨肌醇维B12口服溶液
其他厂家
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经审核,同意在原有包装规格的基础上增加“每板装6枚,每袋装1板,每盒装1袋”的包装规格,同时保留其他原有包装规格。按照《药品说明书和标签管理规定》(24号令)要求设计说明书和标签。已备案。
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根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)》的要求,对药品说明书、小盒进行相应修订。