| 备案号 | 浙备202000505 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液（15-HBC） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
济民健康管理股份有限公司生产的复方氨基酸注射液（15-HBC）（批号：国药准字H20013170）；
已于2020-08-27进行备案
复方氨基酸注射液（15-HBC）
其他厂家
国药准字H20066860
批准日期:2025-01-03
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批准日期:2010-02-01
国药准字H20066633
批准日期:2009-10-27
其他产品
国药准字H20030516
批准日期:2024-08-15
根据国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）要求，对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20243359
批准日期:2024-04-30
1、在说明书上增加“通过一致性评价”标识和“外用药品”专用标识；2、在标签上增加“外用药品”专用标识；3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”，生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”（实际生产地址不变）。
国药准字H20233285
批准日期:2024-01-26
1、本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，并对说明书和质量标准作相应修订；2、在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识；3、上市许可持有人地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”，生产企业地址由“台州市黄岩区北院路888号”变更为“浙江省台州市黄岩区北院路888号”（实际生产地址不变）。
