| 备案号 | 浙备202000513 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 缬沙坦氨氯地平片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
花园药业股份有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片（I）（批号：国药准字H20203416）；
已于2020-08-27进行备案
缬沙坦氨氯地平片（I）
其他厂家
国药准字H20255071
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根据药品注册证书对药品说明书包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、根据已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20203033
批准日期:2021-06-21
1、依据24号令，现将说明书【执行标准】处添加：国家药品监督管理局标准YBH07662021；2、对说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20203499
批准日期:2021-05-11
依据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”，对本品说明书中安全性内容进行修订，【不良反应】增订“主动脉瘤和主动脉夹层的风险”，【注意事项】增订主动脉瘤和主动脉夹层的风险，流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用左氧氟沙星片。【老年用药】增订“流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。”
