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备案号 浙备201900217
药品通用名称 银杏酮酯滴丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2019-06-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

银杏酮酯滴丸备案及生产企业信息

浙江九旭药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸(批号:国药准字Z20050393); 已于2019-06-10进行备案
银杏酮酯滴丸
其他厂家
国药准字Z20050393
批准日期:2024-07-12
批准日期:2021-11-04
国药准字Z20060461
批准日期:2020-02-11
浙江九旭药业有限公司
其他产品
国药准字Z20070063
批准日期:2021-11-30
根据质量标准“国家食品药品监督管理总局标准YBZ00752013,其中【制法】、【含量测定】项执行国家药品监督管理局药品补充申请批件内容(批件号2018B04596) ”制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由原24个月变更为36个月。
国药准字H20173393
批准日期:2020-12-07
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)的要求,本品质量标准由“国家食品药品监督管理总局标准YBH02962017”变更为“《中国药典》2020年版二部”已备案。
国药准字H20083107
批准日期:2016-04-26
同意变更本品执行的质量标准:质量标准由“YBH01222008”修改为《中国药典》2010年版二部及“YBH01222008”。其中对映异构体、残留溶剂项按照“YBH01222008”标准执行。已备案。
国药准字H20113387
批准日期:2015-12-24
质量标准由“YBH03932011”修改为“《中国药典》2015年版二部及YBH03932011(有关物质、残留溶剂、乙醚)”。已备案
国药准字H20084531
批准日期:2015-09-02
申请修改本品的质量标准:质量标准由“YBH01762011”修改为《中国药典》2015年版二部。已备案。
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