备案号 | 浙备201900268 |
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药品通用名称 | 庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-19 |
备注 | 已备案 |
回音必集团浙江齐齐制药有限公司生产的庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊(批号:国药准字H33022152);
已于2019-07-19进行备案
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
其他厂家
国药准字H20070158
批准日期:2021-08-05
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国药准字H20094037
批准日期:2023-06-19
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发{2015}44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品于2023年3月23日通过仿制药质量和疗效的一致性评价。现对头孢克洛胶囊说明书和标签增加“仿制药一致性评价”标识。