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说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B01745）和国家食品药品监督管理局24号令规定：现对复方猴头颗粒说明书及包装标签中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】等内容进行修订，其余内容不变。

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B01184）和国家食品药品监督管理局24号令规定：现将复方猴头胶囊说明书及包装标签中的内容进行修订： 【不良反应】监测及文献数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、口干、头晕等。 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.不宜食用辛辣刺激的食物。 2.肝肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.本品含硫糖铝，硫糖铝片单独使用时的不良反应：较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。硫糖铝片单独使用时的注意事项：①本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。②孕妇及哺乳期妇女慎用。③习惯性便秘，肝肾功能不全等患者慎用。硫糖铝片的药物相互作用：①本品与四环素类、西咪替丁、苯妥英钠、华法林、各种维生素、氟喹诺酮或地高辛同时服用,可减少这些药物的吸收，故不应同服。②与多酶片合用时，两药的疗效均降低。 4.本品含次硝酸铋，次硝酸铋片单独使用时的注意事项：服本品期间大便可能变黑色，这是正常现象。 5.本品含三硅酸镁，三硅酸镁单独使用时的注意事项：①长期服用，偶可发生肾硅酸盐结石。肾功能不全患者长期大剂量服用可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力（高镁血症或其他电解质失调）。②骨折不宜服用三硅酸镁；低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品；阑尾炎或急腹症时，服用三硅酸镁有加重病情的危险。③妊娠期前3个月慎用。三硅酸镁的药物相互作用：①与抗M胆碱药物并用时,后者吸收可能降低而影响疗效，因此必须将服用时间隔开。②与地高辛并用时，后者吸收可被抑制，血药浓度降低。③与苯二氮卓类药物并用时，吸收率降低。④与异烟胼并用时，后者吸收可能延迟与减少，一般异烟肼应于制酸药摄入前1小时服用。⑤与左旋多巴并用时，吸收可能增加，胃排空缓慢尤其明显。⑥应避免氯丙嗪类药与三硅酸镁同时服用，后者可抑制前者的吸收。其余内容不变。

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B01302）和国家食品药品监督管理局24号令规定：现将清肝颗粒说明书及包装标签中的内容进行修订：【不良反应】本品所含药味可见浮肿、血压升高等不良反应。【 禁 忌 】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】 1.忌烟酒及寒凉、生冷、辛辣油腻食物。2.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。3.脾胃虚寒者慎用。其余内容不变。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应的修改。已备案。