| 备案号 | 浙备201501695 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
浙江东亚药业股份有限公司生产的盐酸特比萘芬（批号：国药准字H20083075）；
已于2015-11-10进行备案
盐酸特比萘芬
其他厂家
国药准字H20133202/Y20190007038
批准日期:2025-07-30
国药准字H20174098/Y20190006898
批准日期:2025-04-15
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批准日期:2023-10-25
国药准字H20063699
批准日期:2023-02-06
其他产品
Y20170001298
批准日期:2024-01-19
1、本品生产场地由“三门县城关经济开发区05车间”变更为“三门县浦坝港镇沿海工业城16车间、DYB005生产线”。2、关联变更：（1）变更生产批量；（2）变更原料药生产工艺。
