备案号 | 浙备201501775 |
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药品通用名称 | 奥氮平 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-19 |
备注 | 已备案 |
浙江海正药业股份有限公司生产的奥氮平(批号:国药准字H20103331);
已于2015-11-19进行备案
奥氮平
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根据药品注册证书(证书编号:2021S00144)及所附说明书填写说明书【批准文号】、【执行标准】信息;修改本品包装标签【包装】项;同时在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。