| 备案号 | 浙备201400382 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸溴己新片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
浙江万邦药业股份有限公司生产的盐酸溴己新片（批号：国药准字H33021315）；
已于2014-06-09进行备案
盐酸溴己新片
其他厂家
国药准字H32024130
批准日期:2025-07-04
国药准字H51022610
批准日期:2025-05-12
国药准字H35021038
批准日期:2025-03-27
国药准字H20244820
批准日期:2025-03-07
国药准字H31021315
批准日期:2025-02-18
其他产品
国药准字H20084453
批准日期:2014-08-22
根据国家食品药品监督管理局公告规定及补充申请批件（批件号：浙B201000190、浙B201100037、浙B201200268）：1、奥美拉唑肠溶胶囊药品说明书和标签中〔生产企业〕项：企业名称由“浙江百佳药业有限公司”变更为“浙江万邦药业股份有限公司”，生产地址由“浙江省温岭市经济开发区曙光路”变更为“浙江省温岭市城东街道百丈北路28号”；2、本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版第一增补本”并对说明书作相应修改，符合24号令要求。已备案。
国药准字H10950142
批准日期:2014-08-12
修订包装规格：将原10袋/盒包装变更为12袋/盒包装，并对新包装标签和说明书按24号令备案。同时保留原6袋/盒、9袋/盒包装规格。已备案。
国药准字H13023770
批准日期:2014-07-28
修订药品说明书和标签中〔生产企业〕项：企业名称由“浙江万邦药业有限公司”变更为“浙江万邦药业股份有限公司”，并符合24号令要求。已备案。
国药准字Z33020818
批准日期:2013-12-24
根据食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知（食药监版药化管〔2013〕107号文件），藿香正气水成分项下含有毒性药材生半夏，故修订说明书，并在相应的位置增加警示语：“本品含生半夏”。已备案。
国药准字Z33020767
批准日期:2013-11-21
根据实施《中国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告(2013年 第39号)文件规定修订说明书：1、金果饮(国药准字Z33020767)、金银花露(国药准字Z33020768)【执行标准】项由“中国药典2010年版一部”改为“中国药典2010年版第二增补本”。葡萄糖氯化钠注射液(国药准字H20093659、国药准字H33021777、国药准字H33021778)【执行标准】项由“中国药典2010年版第一增补本”改为“中国药典2010年版第二增补本”。其余内容不变且应符合24号令要求。
