| 备案号 | 浙备201400859 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰螺旋霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-02 |
| 备注 | 已备案 |
宁波天衡药业股份有限公司生产的乙酰螺旋霉素片（批号：国药准字H33022350）；
已于2014-12-02进行备案
乙酰螺旋霉素片
其他厂家
国药准字H41020972
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其他产品
国药准字H20000077
批准日期:2015-02-03
由于我公司多索茶碱片（0.3g）质量标准转正，由试行标准：WS-443（X-387）-99（2）转为正式标准：WS-443（X-387）-99（1）-2014Z，对其相应内容进行修改，具体修改为：将说明书中【执行标准】由原来“WS-443（X-387）-99（2）”修改为“WS-443（X-387）-99（1）-2014Z”。已备案。
国药准字H33022349
批准日期:2015-01-05
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，对其相应药品说明书的执行标准进行修改，具体修改为：【执行标准】由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
国药准字H33021921
批准日期:2015-01-05
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，对其相应药品说明书的执行标准进行修改，具体修改为：【执行标准】由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
国药准字H19999444
批准日期:2015-01-04
对说明书中警示语、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】和【药代动力学】项下相关内容按(食药监办药化管〔2014〕201号)要求进行修订，并对标签相关内容一并修订。已备案。
国药准字H33022348
批准日期:2014-12-02
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，对其相应药品说明书的执行标准进行修改，具体修改为：【执行标准】由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。已备案。
