| 备案号 | 浙备201300281 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸罗哌卡因注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
浙江仙琚制药股份有限公司生产的甲磺酸罗哌卡因注射液（批号：国药准字H20051520）；
已于2013-04-19进行备案
甲磺酸罗哌卡因注射液
其他厂家
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1、在药品说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。2、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015年第54号）》通知要求，在说明书的【注意事项】中增加“运动员慎用”。
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批准日期:2025-06-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求在我公司地塞米松磷酸钠注射液说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
