备案号 | 浙备201300581 |
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药品通用名称 | 头孢克肟片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-07-30 |
备注 | 已备案 |
宁波双伟制药有限公司生产的头孢克肟片(批号:国药准字H20060648);
已于2013-07-30进行备案
头孢克肟片
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根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部,对说明书作相应修改.已备案。
国药准字H33020417
批准日期:2019-02-03
增加药品包装规格“12粒/板,1板/盒”,原包装规格仍旧保留,并按照局令24号,包装标签和说明书进行相应修改。1、包装小盒正面为"12粒"装;侧面为“铝塑泡罩包装,12粒/板,1板/盒”。 2、将6粒/板,25板/盒;10粒/板,1板/盒;12粒/板,1板/盒等三个包装规格的说明书合并。已备案。
国药准字H20013165
批准日期:2017-09-12
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部,性状项下由原来“本品内容物为白色或黄白色粉末。”改为“本品内容物为白色或类白色粉末。”,贮藏项下由原“密封,干燥处保存。”改为“密封,在干燥处保存。”,并对说明书、标签作相应修改。已备案。