备案号 | 浙备201200127 |
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药品通用名称 | 奈韦拉平片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-03-07 |
备注 | 已备案 |
浙江华海药业股份有限公司生产的奈韦拉平片(批号:国药准字H20030872);
已于2012-03-07进行备案
奈韦拉平片
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1、新增生产场地:同一生产地址内增加制剂车间Ⅸ 片剂生产线9";2、变更批量:新生产场地批量扩大为BE批量的9.5倍;3、变更制剂生产工艺:1)新增与原生产线相同设计和工作原理的生产设备,2)设备与批量变更伴随非关键工艺参数的关联变更。