备案号 | 浙备201200189 |
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药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-04-10 |
备注 | 已备案 |
浙江景岳堂药业有限公司生产的开塞露(含甘油)(批号:国药准字H20093130);
已于2012-04-10进行备案
开塞露(含甘油)
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1.根据国家药监局药品补充申请批准通知书(编号:2021B001021)对说明书和标签中辅料信息进行修订。2.药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及药品补充申请批准通知书(编号:2021B00102)”,并对说明书进行相应修订。3.在说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人相关信息。