格列吡嗪胶囊备案及生产企业信息

1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005版第二部更变为《中国药典》2010版第二部。2、新增0.1g×12粒/板×2板/盒的包装规格，并对说明书，包装标签做相应修改.已备案。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部。【企业名称】项由“浙江越州制药有限公司”变更为“浙江蓝绿康药业有限公司”。同时根据24号令并对说明书，标签做相应修订。【成份】项“本品每粒含盐酸雷尼替丁0.15克（以雷尼替丁计）。辅料为淀粉、硬脂酸镁”。变更为“本品的主要成份为盐酸雷尼替丁，化学名为N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐”。【用法用量】项“口服。成人一次一粒，一日2次。24小时内不超过2粒”变更为“口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用”。【药理作用】项“本品具有强效前抑制胃酸分泌作用。口服后经肠胃道吸收迅速”。变更为“本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经肠胃道吸收迅速”。【规格】项“无”变更为“0.15克（以雷尼替丁计）”。【有效期】项“3年”变更为“36个月”。电话号码“0575-86060802”变更为“0575-86062888”。传真号码“0575-86060802”变更为“0575-86060387”。已备案。

根据国家食品药品监督管理局号公告规定，本品执行标准由部颁标准（WS3-B-1229-92）变更为中国药典2010年版一部。【包装】项由“铝塑板，每板12粒，每盒装1板”变更为“铝塑包装，12粒×1板/盒。塑料瓶装，每瓶12粒，每盒1瓶”。同时根据24号令并对标签说明书作相应修订，【不良反应】项“无”变更为“尚不明确”。【禁忌】项“无”变更为“尚不明确”。【药物相互作用】项“无”变更为“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师”。【有效期】项“4年”变更为“48个月”。【企业名称】项由“浙江越州制药有限公司”变更为“浙江蓝绿康药业有限公司”。电话由“0575-86062588”变更为“0575-86062888”。已备案。

根据国家食品药品监督管理局号公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部更改为中国药典2010年版二部。【性状】项“无”变更为“内容物为白色或类白色粉末”。同时根据24号令并对说明书、标签做相应修订。【成份】项“无”变更为“本品主要成份为西咪替丁，其化学名称为：1-甲基-2-氰基-3-[2-[[（5-甲基咪唑-4-基）甲基]硫代]乙基]胍”。【英文名称项】“无”变更为“CimetidineCapsules”。【汉语拼音】项“无”变更为“XimitidingJiaonang”。【有效期】项“2年”变更为“24个月”。电话号码“0575-86060802”变更为“0575-86062888”。传真号码“0575-86060802”变更为“0575-86060387”。【包装】项“无”变更为“铝塑包装，12粒×1板/盒”。已备案。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005版二部变更为中国药典2010版二部。【性状】项由“本品为胶囊剂”变更为“本品内容物为白色粉末”，化学结构式按2010年版药典修订。同时根据24号令并对说明书、包装标签做相应修订，【包装】项“塑板装，每盒20粒”变更为“塑板装，0.3g×10粒/板×2板/盒。塑料瓶装，50粒/瓶”。【贮藏】项“遮光、密封，在阴凉干燥处保存(＜20℃)”。变更为“密封，在阴凉干燥处保存(＜20℃)。”【企业名称】项由“浙江越州制药有限公司”变更为“浙江蓝绿康药业有限公司”，电话号码由“0575-86060378”变更为“0575-86062888”。已备案。