红霉素肠溶胶囊备案及生产企业信息

按国家食品药品监督管理局24号令修改说明书的地址、传真号码；小盒的地址；说明书上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。传真号码由“0578-2556878”变更为“0578-2691508”小盒上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。已备案。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由WS1-(X-139)-97Z变更为《中国药典》2010年版二部。同时对药品说明书的通用名称、英文名称、汉语拼音、性状、执行标准项做相应修改，对药品包装标签的式样、颜色、通用名称、英文名称、性状项也做相应修改。已备案。

包装规格增加“每板装10片，每盒装1板”；“每板装10片，每盒装2板。”已备案。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部按国家食品药品监督管理局第24号令修改药品说明书【执行标准】由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部按国家食品药品监督管理局24号令修改说明书的地址、传真号码；小盒的地址；说明书上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。传真号码由“0578-2556878”变更为“0578-2691508”小盒上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。已备案。

按照国家食品药品监督管理局24号令要求修改标签、说明书，并做备案申请。已备案。