备案号	浙备201000320
药品通用名称	萘普生胶囊等6个品种
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
备案内容	暂无权限
备案机关	浙江省食品药品监督管理局
备案日期	2010-04-20
备注	已备案

萘普生胶囊等6个品种备案及生产企业信息

扩展信息

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司生产的萘普生胶囊等6个品种（批号：国药准字Ｈ33021408）；已于2010-04-20进行备案

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杭州赛诺菲民生健康药业有限公司

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批准日期:2017-03-24

一、将产品说明书和产品包装标签中辅料："羟丙纤维素"的名称变更为"低取代羟丙纤维素"。二、删除说明书中的英文版本，只保留中文版本。三、60片/瓶×4 和30片/瓶×4两种中盒包装设计图案变更及辅料项下"羟丙纤维素"的名称变更为"低取代羟丙纤维素"。四、将"每盒装4瓶，每瓶30片；每盒装4瓶，每瓶60片；每盒装3瓶，每瓶100片"三个包装规格进行合并，包装项下统一为“每盒装4瓶，每瓶30片；每盒装4瓶，每瓶60片；每盒装3瓶，每瓶100片”。已备案

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将产品说明书和产品包装标签中辅料：羟丙纤维素的名称变更为低取代羟丙纤维素。已备案

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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005版二部变更为《中国药典》2010版二部，以及其他需要修改内容，并对说明书、标签作相应修改。已备案。