| 备案号 | 浙备201001513 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小建中合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
浙江惠松制药有限公司生产的小建中合剂（批号：国药准字Z33020927）；
已于2010-09-16进行备案
小建中合剂
其他厂家
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申请将通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】按照《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）要求进行统一修订，同时根据药品说明书变更标签相应内容。
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申请该药品执行标准由“WS-10001（HD-0990）-2002-2006”变更为“WS-10001（HD-0990）-2002-2016”；说明书【执行标准】同步修订。
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批准日期:2024-07-08
依据《国家药监局关于实施2020年版有关事宜的公告》（2020年 第80号）,本品执行标准由“WS-10821(ZD-0821)-2002-2012Z”修订为“《中国药典》2020年版一部”，并按照24号令对说明书作相应修订。
国药准字H33022474
批准日期:2024-01-23
依据《国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告》（2022年第49号）及其附件的要求，申请修订药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项目。
