备案号 | 浙备201001544 |
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药品通用名称 | 丙酸氯倍他索 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-16 |
备注 | 已备案 |
浙江鼎泰药业有限公司生产的丙酸氯倍他索(批号:国药准字H20083079);
已于2010-09-16进行备案
丙酸氯倍他索
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批准日期:2016-02-29
根据《药品说明书、标签管理规定》(局令第24号)的要求修改5毫升/袋,10袋/盒包装规格的说明书及包装标签.说明书中具体修改成份项名称,包装项,销售热线,商标等内容;包装标签修改图案,颜色,商标等内容。已备案。
国药准字Z33020963
批准日期:2015-11-12
修改6.0×10cm:聚乙烯复合袋,每袋×8片,每盒×20袋;每袋×4片,每盒×2袋。7.0×10cm:聚乙烯复合袋,每袋×5片,每盒×2袋;每袋×4片,每盒×2袋4种包装规格的说明书及包装标签,在注意事项中增加"运动员慎用"一条内容。
国药准字Z33020961
批准日期:2015-11-12
新增加包装规格,7.0×10cm:每袋×4贴,每盒×3袋;并按24号令及其他相关要求修订上述包装规格的说明书及包装标签.继续保留原有包装规格.已备案。
国药准字Z33020880
批准日期:2015-11-12
新增加包装规格,7cm×10cm :每袋×2贴,每盒×2袋;每袋×5贴,并按24号令及其他相关要求修订上述2种包装规格的说明书及包装标签.保留原有包装规格.已备案。