国药准字H20010796
批准日期:2024-12-11
本品有效期由36个月变更为48个月。
国药准字H33022208
批准日期:2021-07-12
依据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)》文件,修订小儿氨酚黄那敏颗粒说明书和标签,在小儿氨酚黄那敏颗粒说明书和标签上增加警示语,并修订说明书的注意事项。
国药准字H20010797
批准日期:2018-09-18
经审核,同意增加每板10粒,每盒2板的包装规格。对说明书及标签作相应的修改.已备案。
国药准字H20031332
批准日期:2017-03-12
我公司委托浙江正方制药有限公司生产的头孢泊肟酯片(100mg(以头孢泊肟计)),因受托方“浙江正方制药有限公司”更名为“优胜美特制药有限公司”,将委托生产的药品包装、标签和说明书上原“受托方:浙江正方制药有限公司”改为“受托方:优胜美特制药有限公司”。已备案。
国药准字H10940202
批准日期:2017-01-25
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。并对说明书作相应修改:将药品说明书【执行标准】项目下的原“《中国药典》2005年版二部”修改为“《中国药典》2010年版二部”;【说明书修订日期】项下的原“2007年05月11日”修改为“2010年10月01日”。已备案。