| 备案号 | 浙备201002182 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸溴己新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
浙江新东港药业股份有限公司生产的盐酸溴己新（批号：国药准字H20054652）；
已于2010-09-29进行备案
盐酸溴己新
其他厂家
Y20220000824
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字H20133127
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根据食药监办药化管〔2013〕90号（食品药品监管总局办公厅关于修订他汀类药品说明书的通知）及《警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用》（《药品不良反应信息通报》2012年11月第51期）修订阿托伐他汀钙片说明书【不良反应】、【药物相互作用】和【注意事项】项。已备案。
国药准字H20052202
批准日期:2018-04-28
本品执行标准由YBH32982005-2014Z变更为《中国药典》2015年版二部及YBH32982005-2014Z（性状、片重差异、标示量），并对说明书作相应修订。已备案。
国药准字H33021396
批准日期:2017-08-30
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求对诺氟沙星胶囊的说明书进行了修订，增加了黑框警告，并对【不良反应】、【注意事项】等项进行列了修订。
国药准字H20057438
批准日期:2016-08-29
本品执行标准由药品标准YBH24572005变更为《中国药典》2015年版二部及YBH24572005（比旋度、鉴别、溶液澄清度与颜色、残留溶剂、贮藏），并对药品标签作相应修订。已备案。
国药准字H33022086
批准日期:2015-09-15
按国药监安[2002]425号（关于公布第四批非处方药药品目录（一）的通知）、国食药监注[2007]54号（关于公布非处方药说明书范本的通知）、及局令第24号（药品说明书和标签管理规定）修订药品说明书和标签。已备案。
