备案号 | 浙备201002291 |
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药品通用名称 | 甘油 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-10-12 |
备注 | 已备案 |
浙江遂昌惠康药业有限公司生产的甘油(批号:国药准字H33020622);
已于2010-10-12进行备案
甘油
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根据国家药品标准修订件(批件号:XGB2011-128),执行标准由部颁标准二部第一册修订为WS1-XG-018-2011,[性状]由“本品为无色糖浆状溶液;味甜。”变更为“本品为无色,澄清的黏稠液体。”[作用类别]由“本品为缓泻药类非处方药药品。”变更为“[类别] 润滑性泻药。”[贮藏]由“遮光,密封保存。”变更为“避光,密封,在干燥处保存。”[执行标准]由“部颁标准二部第一册”变更为“WS1-XG-018-2011”[说明书修订日期]由“2009年05月31日 ”变更为 “2012年02月29日 ” 并对说明书、包装标签作相应修订。已备案。