| 备案号 | 浙备201002494 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 洛伐他汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
浙江瑞邦药业有限公司生产的洛伐他汀（批号：国药准字H10960028）；
已于2010-10-25进行备案
洛伐他汀
其他厂家
国药准字H20103806
批准日期:2020-11-17
国药准字H10970316
批准日期:2015-10-29
国药准字H20054571
批准日期:2015-01-06
其他产品
国药准字H19980026
批准日期:2015-04-03
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由"国家药品标准WS1-(X-066)-2003Z"变更为"中国药典2010年版二部",根据"中国药典2010年版"修改药品注册标准,以及修订[贮藏]项内容为"遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存.",并对说明书、标签作相应修改.已备案。
国药准字H33022314
批准日期:2014-10-22
变更药品包装规格,在原包装规格100片/瓶的基础上,增加60片/瓶的包装规格,并按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求修订相应的说明书和标签。已备案。
国药准字H33022174
批准日期:2010-11-24
根据浙食药监注〔2010〕4号《浙江省食品药品监督管理局关于对长期未生产的药品再注册有关事项的通知》，甘露聚糖肽片异地改建后恢复生产上市，按规定进行备案。已备案。
国药准字H33020885
批准日期:2010-10-25
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由"中国药典2005年版二部"变更为"中国药典2010年版二部",根据"中国药典2010年版"修改药品注册标准,以及规范药品规格为" 2mg (按C13H21NO3计算)",并对说明书、标签作相应修改.已备案。
