备案号 | 浙备201900323 |
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药品通用名称 | 风痛灵 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-08-23 |
备注 | 已备案 |
浙江景岳堂药业有限公司生产的风痛灵(批号:国药准字Z33021054);
已于2019-08-23进行备案
风痛灵
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1.根据国家药监局药品补充申请批准通知书(编号:2021B001021)对说明书和标签中辅料信息进行修订。2.药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及药品补充申请批准通知书(编号:2021B00102)”,并对说明书进行相应修订。3.在说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人相关信息。
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批准日期:2023-06-27
根据国家食品药品监督管理总局《关于修订独一味口服制剂说明书的通知》(食药监办药化管[2015]18号)的要求,修订独一味颗粒说明书、标签的不良反应、禁忌、注意事项等内容。