| 备案号 | 浙备201800104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
浙江天元生物药业有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)（批号：国药准字J20170020）；
已于2018-02-24进行备案
其他产品
国药准字S20250038
批准日期:2025-08-27
1.根据WHO推荐的2025-2026年北半球流感病毒裂解疫苗组份，修订本品说明书【成份】项下有效成份的相关表述。 2.根据WHO推荐的2025-2026年北半球流感病毒裂解疫苗组份，对《四价流感病毒裂解疫苗制造及检定规程》中毒种传代制备稀释度的描述进行备案。
国药准字S20070021
批准日期:2015-10-27
1.在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗包装标签上增加相对应的英文文字：- Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine- One human dose: 0.5ml- Lot No.- Expiry date2. 在脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液标签上增加相对应的英文文字：- Dilute of Meningococcal Polysaccharide Vaccine- Dilute: 0.6ml - Lot No.- Expiry date3. 删除A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗包装标签上的商标。已备案。
国药准字S20070024
批准日期:2015-10-27
1. 在ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗包装标签上增加相对应的英文文字：- Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine- One human dose: 0.5ml- Lot No.- Expiry date2. 在脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液包装标签上增加相对应的英文文字：- Dilute of Meningococcal Polysaccharide Vaccine- Dilute: 0.6ml - Lot No.- Expiry date3. 删除ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗包装标签上的商标。已备案。
国药准字S20070024
批准日期:2012-02-20
ACYW135群脑膜炎球菌试行标准转正，药品说明书及包材按国家批复的转正标准WS4-(S-009)-2011Z作出调整和备案.已备案。
