| 备案号 | 浙备201700291 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
回音必集团浙江齐齐制药有限公司生产的氧氟沙星胶囊（批号：国药准字H10930192）；
已于2017-07-18进行备案
氧氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H10930222
批准日期:2024-09-29
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其他产品
国药准字H20094037
批准日期:2023-06-19
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发{2015}44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品于2023年3月23日通过仿制药质量和疗效的一致性评价。现对头孢克洛胶囊说明书和标签增加“仿制药一致性评价”标识。
