克霉唑阴道片备案及生产企业信息

执行标准由YBH04582004变更为WS1-（X-014）-2013Z。包装标签小盒贮藏由遮光、密闭保存变更为遮光、密封保存；说明书文字变化，有效期由36个月变为24个月，包装由铝塑包装,4片×1板/小盒，7片×1板/小盒，7片×2板/小盒，10片×1板/小盒变更为铝塑包装，4片×1板/小盒，7片×2板/小盒，10片×1板/小盒，贮藏由遮光、密闭保存变更为遮光、密封保存。根据国家食品药品监督管理局第24号令对药品包装标签和说明书进行修改,已备案。

根据国家药品监督管理局《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》在药品说明书中增加警示语；修订说明书及包装标签中的不良反应、禁忌、注意事项。

根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号），执行标准由“国家药品监督管理局标准WS1-（X-312）-2004Z”变更为“《中国药典》2015年版二部”，贮藏条件由密闭保存变更为密封保存。并对药品包装标签和说明书进行相应修改。已备案。

根据国家食品药品监督管理总局颁布的转正标准，执行标准由国家食品药品监督管理总局试行标准YBZ14032006变更为国家食品药品监督管理总局标准WS3?B-0980-91-2。对药品说明书和包装标签进行相应修改。

执行标准由国家食品药品监督管理总局标准WS-10042（ZD-0042）-2002-2012Z变更为中国药典2015年版一部,功能主治项目由“活血化淤，通络止痛，用于中风后遗症，冠心病，心绞痛属淤血阻络症者”变更为“活血化淤，通经活络。用于脑络淤阻，中风偏瘫，心脉痹阻，胸痹心痛；中风后遗症及冠心病心绞痛见上述正后者”,并对药品包装说明书进行相应修改。