| 备案号 | 浙备201600470 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列吡嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
浙江海力生制药有限公司生产的格列吡嗪片（批号：国药准字H19983114）；
已于2016-08-27进行备案
格列吡嗪片
其他厂家
H20123364
批准日期:2025-09-18
国药准字H20033420
批准日期:2025-08-15
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其他产品
国药准字H20020623
批准日期:2020-09-22
根据国家药品监督管理局《国家药品标准补充颁布件》（批件号：2018B013）更正内容进行修订：1.通用名由“盐酸坦洛新缓释胶囊”变更为“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”；2.汉语拼音变更为“YansuanTansuoluoxinHuanshiJiaonang”；3.主要成份“盐酸坦洛新”变更为“盐酸坦索罗辛”；4.“盐酸坦洛新缓释胶囊”作为曾用名使用。并按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求对说明书和标签修订。已备案。
国药准字H19993597
批准日期:2018-10-31
依据国家药品标准制订件（批件号：XGB2016-075）：执行标准由“部颁标准二部第六册”变更为“WS1-XG-043-2016”，性状由“本品为肠溶片，除去包衣后，显类白色或淡黄色”修改为“本品为肠溶片，除去包衣后，显类白色至淡黄色”。并按《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求修订说明书相应内容。已备案。
国药准字H20020623
批准日期:2016-11-03
经审核同意增加10粒/板，3板/盒；10粒/板，4板/盒两种包装规格。保留原包装规格10粒/板，1板/盒；10粒/板，2板/盒。新增包装规格的说明书、标签按24号令要求进行修改.已备案。
