备案号 | 浙备201500340 |
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药品通用名称 | 异福酰胺片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-02-05 |
备注 | 已备案 |
浙江惠松制药有限公司生产的异福酰胺片(批号:国药准字H20010462);
已于2015-02-05进行备案
异福酰胺片
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申请将通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】按照《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》(2024年第127号)要求进行统一修订,同时根据药品说明书变更标签相应内容。
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申请该药品执行标准由“WS-10001(HD-0990)-2002-2006”变更为“WS-10001(HD-0990)-2002-2016”;说明书【执行标准】同步修订。
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批准日期:2024-07-08
依据《国家药监局关于实施2020年版有关事宜的公告》(2020年 第80号),本品执行标准由“WS-10821(ZD-0821)-2002-2012Z”修订为“《中国药典》2020年版一部”,并按照24号令对说明书作相应修订。
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批准日期:2024-01-23
依据《国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告》(2022年第49号)及其附件的要求,申请修订药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项目。