盐酸左旋咪唑片备案及生产企业信息

汉防己甲素片现申请该品种的改变国内生产药品的包装规格和按规定变更国内药品包装标签事项，拟增加每板12片，每盒2板；每板12片，每盒3板；拟变更每板30片，每盒1板为每板6片，每盒5板；拟变更小盒外观图案。已备案。

1、根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2013-007）的要求，将执行标准由YBH01732010变更为WS1-(X-401)-2004Z-2013，说明书与标签中的[性状]由“本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色”变更为“本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色”；[贮藏]由“常温、遮光、密封保存”变更为“密封、干燥处保存”。2、在原有每板6片，每盒1板，每板10片，每盒1板，的基础上增加铝塑包装，每板12片，每盒1板，根据国家药品包装标签24号令，对说明书、包装标签作相应修订。已备案。

执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部，并对说明书作相应修订。已备案。

执行标准由国家药品标准WS-10001-(HD-0995)-2002变更为国家药品标准WS-10001-(HD-0995)-2002-2011，并对说明书作相应修订。已备案。

执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部，并对说明书作相应修订。已备案。