麦迪霉素片备案及生产企业信息

本品制剂新增直接接触药品包装材料“口服液体药用聚酯瓶”（生产企业：中山汇丰医用包装科技有限公司，登记号：B20190005458，状态A），并对新增包装的药品说明书、包装标签做相应修订。

增加“济南明鑫制药股份有限公司”为该制剂的原料药产地。

本品上市许可持有人地址由“中山市小榄镇红山路63号（增设1处经营场所，具体为：中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号）”变更为“中山市小榄镇永宁华业路25号（一照多址）”，说明书和标签持有人地址进行相应修订。

新增制剂直接接触药品包装材料“聚酯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片”（生产企业：祁阳五洲医药包装有限公司，登记号：B20170000497，状态A）。

1.本品新增制剂所用原料药维A酸供应商“山东良福制药有限公司”（登记号：Y20190001555，状态A）。 2.本品变更生产批量，批量由“2Kg”变更为“135Kg”。 3.本品生产地址由“广东省中山市小榄镇红山路63号”变更为“广东省中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号”。 4.本品上市许可持有人地址由“中山市小榄镇红山路63号（增设1处经营场所，具体为：中山市南朗街道华南现代中医药城思邈路9号）”变更为“中山市小榄镇永宁华业路25号（一照多址）”。 5.说明书和标签生产地址及持有人地址进行相应修订。