注射用重组人生长激素备案及生产企业信息

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说明书

中山未名海济生物医药有限公司生产的注射用重组人生长激素（批号：国药准字S20053035、国药准字S20053036、国药准字S20053034）；已于2019-11-14进行备案

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注射用重组人生长激素

其他厂家

(株）LG化学

S20181002

批准日期:2021-04-07

长春金赛药业有限责任公司

国药准字S20000001、国药准字S20010032、国药准字S10980101、国药准字S10980102、国药准字S20063031

批准日期:2020-09-23

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

国药准字S19990022

批准日期:2020-07-10

上海联合赛尔生物工程有限公司

（1）国药准字S20030064；（2）国药准字S19990019；（3）国药准字S20040059；（4）国药准字S20020088

批准日期:2020-04-13

长春金赛药业股份有限公司

国药准字S20010032

批准日期:2017-10-12

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中山未名海济生物医药有限公司

其他产品

注射用人生长激素

国药准字S20053035

批准日期:2025-01-06

在现有生产地址“广东省中山市火炬开发区生物谷大道16号”新增制剂生产线（制剂三车间）用于生产注射用人生长激素。

人生长激素注射液

国药准字S20230064

批准日期:2024-12-31

本品原液生产用物料“硫酸铵”新增生产商“成都华邑药用辅料制造有限责任公司”；“聚醚消泡剂（聚氧乙烯氧化丙烯甘油醚，GPE）”新增生产商“陶氏化学（泰国）有限公司”，并同步修订制检规程。

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