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备案号 粤备201900834
药品通用名称 注射用盐酸克林霉素(0.45g、0.5g、0.6g、0.75g、0.9g共5个规格)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
备案日期 2019-12-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

注射用盐酸克林霉素(0.45g、0.5g、0.6g、0.75g、0.9g共5个规格)备案及生产企业信息

扩展信息

广州一品红制药有限公司生产的注射用盐酸克林霉素(0.45g、0.5g、0.6g、0.75g、0.9g共5个规格)(批号:国药准字H20060158); 已于2019-12-10进行备案
广州一品红制药有限公司
其他产品
国药准字H20213166
批准日期:2025-09-22
按药品注册管理办法及变更技术指导原则要求,延长本品有效期,由原来的“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20041998
批准日期:2025-07-28
上市许可持有人地址由原来的“广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元”变更为“广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房”,生产企业地址由原来的“广州市经济开发区东区东博路6号”变更为“广州市经济技术开发区东区东博路6号”。
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R006677)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。变更生产设备,提取物干燥方式由“热风循环烘箱干燥”变更为“真空带式干燥”,关联变更干燥工艺参数。
国药准字Z53021550
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R008777)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。
国药准字Z53021596
批准日期:2025-07-16
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R006685)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。关联变更生产设备,提取物干燥方式由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”,关联变更干燥、粉碎、混合参数。
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