| 备案号 | 粤备201800072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司生产的重组人促红素注射液(CHO细胞)（批号：国药准字S20050028；国药准字S20053079；国药准字S20113003；国药准字S20153009）；
已于2018-01-18进行备案
重组人促红素注射液(CHO细胞)
其他厂家
国药准字S20050028（2000IU/1.0ml/支）；国药准字S20053079（3000IU/1.0ml/支）；国药准字S20113003（4000IU/1.0ml/支）
批准日期:2016-01-08
国药准字S20000022
批准日期:2015-02-28
国药准字S19980074
批准日期:2012-11-27
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
国药准字S20053102,国药准字S20053103,国药准字S20053104,国药准字S20053105
批准日期:2012-01-11
其他产品
国药准字S19990074
批准日期:2023-08-22
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”。
国药准字S20153009
批准日期:2021-05-14
根据《中国药典》2020年版三部的“生物制品通用名称与原通用名称对照”，修订药品通用名称。由“重组人促红素注射液(CHO细胞)”变更为“人促红素注射液”。
国药准字S19990075等，见附件
批准日期:2018-03-12
收到本品增加药品制剂的甘露醇注射液原辅料产地“宜昌三峡制药有限公司”，冰醋酸、醋酸钠辅料产地“四川金山制药有限公司”，聚山梨酯80辅料产地“南京威尔药业股份有限公司”的备案资料。
