| 备案号 | 粤备201800551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 生化丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-10 |
| 备注 | 已备案 |
广州诺金制药有限公司生产的生化丸（批号：国药准字Z20188008）；
已于2018-08-10进行备案
生化丸
其他厂家
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1.本品辅料由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁”，关联修订说明书的相应项，并将“薄膜衣料”规范为“胃溶型薄膜包衣预混剂”。
2.根据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R005757）要求，本品恢复生产。
