备案号 | 粤备201800659 |
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药品通用名称 | 九气拈痛丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-09-06 |
备注 | 已备案 |
广州诺金制药有限公司生产的九气拈痛丸(批号:国药准字Z20188016);
已于2018-09-06进行备案
九气拈痛丸
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1.本品辅料由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁”,关联修订说明书的相应项,并将“薄膜衣料”规范为“胃溶型薄膜包衣预混剂”。
2.根据药品再注册批准通知书(通知书编号:2024R005757)要求,本品恢复生产。