| 备案号 | 粤备201800861 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 呋喃唑酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 备注 | 已备案 |
肇庆星湖制药有限公司生产的呋喃唑酮片（批号：国药准字H44021831）；
已于2018-11-12进行备案
呋喃唑酮片
其他厂家
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本次申请进行工艺变更，将原制粒干燥生产工艺，由辅料加入处方量的小儿咳喘灵稠膏制软材后制湿颗粒，湿颗粒用热风循环烘箱干燥，变更为辅料加入适量（处方量的60%～75%）小儿咳喘灵稠膏制软材后制湿颗粒，湿颗粒用流化床干燥，干燥过程雾化喷加剩余处方量的小儿咳喘灵稠膏制粒干燥。
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依据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号），修订本品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
