| 备案号 | 浙备200800032 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 螺内酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的螺内酯片（批号：国药准字H33020111）；
已于2008-01-10进行备案
螺内酯片
其他厂家
国药准字H20064815
批准日期:2025-08-15
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其他产品
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批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书相关内容进行修订；同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
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批准日期:2025-08-06
本品原料药供应商发生生产工艺等重大变更，并已获得国家药品监督管理局化学原料药补充申请批准通知书，关联本品原料药内控标准的变更，但不降低制剂质量控制水平。
