半夏糖浆备案及生产企业信息

本品的盐酸普鲁卡因原料，现厂家为辽源市百康药业有限责任公司，拟将重庆西南制药二厂有限责任公司也作为我公司盐酸普鲁卡因原料供应厂家。已备案。

新增本品的盐酸普鲁卡因原料厂家：重庆西南制药二厂有限责任公司。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“部颁标准中药成方制剂第二册（WS3-B-0263-90）”变更为“《中国药典》2010年版一部”；【性状】项由"本品为黑褐色的液体"修改为“本品为黑褐色的黏稠液体”；【用法用量】项的陈述由“～”修改为“至”；【功能主治】项由“清热化痰，平喘止咳。用于百日咳，感冒及急、慢性支气管炎引起的咳嗽”修改为“清热化痰，止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰；感冒，急、慢性支气管炎，百日咳见上述证候者”；并对说明书、标签作相应修改。已备案。

根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版一部”变更为“《中国药典》2010年版一部”，并对说明书作相应修改。已备案。

根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品的说明书与包装标签。已备案。