| 备案号 | 浙备200800472 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20045555）；
已于2008-06-11进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
国药准字H20073981
批准日期:2025-08-11
国药准字H20084515
批准日期:2025-07-31
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20247192
批准日期:2025-09-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订；对说明书中的【执行标准】及【批准文号】项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
本品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订;对说明书中的【执行标准]项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H33020505
批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书相关内容进行修订；同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20213457
批准日期:2025-08-06
本品原料药供应商发生生产工艺等重大变更，并已获得国家药品监督管理局化学原料药补充申请批准通知书，关联本品原料药内控标准的变更，但不降低制剂质量控制水平。
