泛硫乙胺片备案及生产企业信息

参照国家食品药品监督管理局颁布的国家药品标准颁布件（受理号：CXZB0600347、批件号：（2009）国药标字Z-188号）及药品补充申请批件（受理号：浙补090151、批件号：浙B200900104）中所附的说明书，对我公司的脑脉粒颗粒说明书做了如下修订:（1）增加了“修改日期： 年 月 日”一项内容（2）有效期项中“暂定18个月”修改为“24个月”（3）执行标准项中“国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ02942003”修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02942003-2009Z”。已备案。

根据国家局药品补充申请批件修订说明书：[成份]本品活性成份为泛硫乙胺；[注意事项]“尚不明确”改为“针对[适应症]3的所有情况，如果用药一个月没有疗效，建议不宜使用”；增加“毒理研究”内容等。包装标签根据说明书内容进行了修订。已备案。