维生素E胶丸备案及生产企业信息

1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，[性状]“本品为白色或类白色可溶颗粒，无臭，味微甜。”变更为“本品为白色至类白色的可溶颗粒；味微甜。”并对说明书、标签作相应修改。2、原包装每盒装10袋与每盒装30袋说明书各一张现合并为一张说明书，变更为[包装]铝塑薄膜袋，每盒装10袋或30袋。对说明书作相应修改。已备案。

按24号令及《化学药品非处方药说明书规范细则》修订药品说明书、包装标签。

增加生产药品包装规格：铝塑板装，每板装24片，每盒装3板、4板。并对药品说明书及增加规格的包装标签按化学药品说明书规范细则及24号令要求进行相应修订。已备案。

变更生产药品说明书的样式：商标由“新五丰”改成“中大”。变更包装标签的样式、格式铝箔：商标由“新五丰”改成“中大”小盒：商标由“新五丰”改成“中大”；去掉了原来的“规格”项改成现在的“适应症”项；小盒正面增加了“36粒”字样；去掉了小盒侧面一侧的商标和名称。已备案。

1、增加谷维素片规格10mg包装规格：塑料瓶装，每瓶1000片。2、依据OTC化学药品说明书范本要求、谷维素片质量标准WS1-48（B）-89及24号令要求，对“谷维素片规格10mg包装规格：塑料瓶装，每瓶1000片。”说明书与标签作相应修订。已备案。