备案号 | 浙备200800870 |
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药品通用名称 | 注射用曲克芦丁 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-10-07 |
备注 | 已备案 |
浙江丽水众益药业有限公司生产的注射用曲克芦丁(批号:H20070222);
已于2008-10-07进行备案
注射用曲克芦丁
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批准日期:2012-12-03
按国家食品药品监督管理局24号令修改说明书的地址、传真号码;小盒的地址;说明书上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。传真号码由“0578-2556878”变更为“0578-2691508”小盒上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。已备案。
国药准字H20065181
批准日期:2012-03-29
根据关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知(国食药监注[2009]108号)的要求,对说明书内“执行标准”由WS1-(412)-2003Z改为《中国药典》2005年版增补本(与原执行标准WS1-(X-412)-2003Z一致)。已备案。
国药准字H20059242
批准日期:2010-09-27
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由WS1-(X-139)-97Z变更为《中国药典》2010年版二部。同时对药品说明书的通用名称、英文名称、汉语拼音、性状、执行标准项做相应修改,对药品包装标签的式样、颜色、通用名称、英文名称、性状项也做相应修改。已备案。
国药准字H20059274
批准日期:2010-08-20
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部按国家食品药品监督管理局第24号令修改药品说明书【执行标准】由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部按国家食品药品监督管理局24号令修改说明书的地址、传真号码;小盒的地址;说明书上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。传真号码由“0578-2556878”变更为“0578-2691508”小盒上的地址由“浙江省丽水市水阁工业区”变更为“浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号”。已备案。