备案号 | 浙备200800923 |
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药品通用名称 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-10-23 |
备注 | 已备案 |
宁波荣安生物药业有限公司生产的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(批号:国药准字S20020013);
已于2008-10-23进行备案
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
其他厂家
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批准日期:2020-11-12
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其他产品
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变更生产场地的关联变更:变更生产工艺:新增 2#生产线生产设备(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、自动进出料系统、冻干机、轧盖机、灭菌柜、百级净化单开门烘箱、贴标机、纯化水系统和注射用水系统)。
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质量标准检定项目变更:除pH值和效价测定执行企业注册标准[WS4-(S-005)-2014Z]外,其它检定项目均执行《中国药典》2020年版三部要求。
国药准字S20073014
批准日期:2008-10-23
1.说明书左上角添加“核准日期”和“修订日期”2.说明书【包装】项和【执行标准】项进行修订3.盒签【包装】项、【执行标准】项、【贮藏】项进行修订4.包装盒面去掉文字“5瓶/盒”5.包装盒签的盒盖背面添加“疫苗接种时间提醒表”。已备案。