氟马西尼注射液备案及生产企业信息

根据国家食品药品监督管理局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注[2008]324号）的要求对说明书的“禁忌”项内容和“注意事项”项内容进行修订，使之与《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》（国食药监注[2008]324号）的修订内容一致。并同时修订包装标签的相应内容，小盒标签的“禁忌”项内容与说明书“禁忌”项内容一致，将“注意事项”项内容改为“避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药等(详见说明书)。”已备案。

修改包装标签上规格"0.2g"标示的位置。将原标签中的[规格]项删去，将“0.2g”规格表示移至药品名“去氧氟尿苷片”下方。已备案。

根据24号令要求修改本品的药品说明书和包装标签。已备案。

按照24号令修订药品说明书和标签。已备案。

将说明书中的【执行标准】由原来“《中国药典》2005年版二部”改为“WS1-(YH-003)-2005-2011”。已备案。