备案号 | 浙备200900606 |
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药品通用名称 | 珍菊降压片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-07-06 |
备注 | 已备案 |
宁波绿之健药业有限公司生产的珍菊降压片(批号:国药准字Z20064034);
已于2009-07-06进行备案
珍菊降压片
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药品上市许可持有人注册地址变更:由“宁波市科技园区明珠路396号”变更为“浙江省宁波市北仑区小港安居路317号”,对说明书及标签进行修订。
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批准日期:2021-02-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号),增加药品包装规格:铝塑泡罩包装,每板装12粒,每袋装1板,并对药品说明书、包装标签作相应修订。
国药准字Z20063982
批准日期:2020-07-10
根据国家药品监督管理局“国家药品标准(修订)颁布件”批件号ZGB2019-41的有关内容,修改药品说明书和标签。修改内容如下:(1)【药品名称】通用名称由“消癌平片”变更为“通关藤片”,汉语拼音由“Xiao’aiping Pian”变更为“Tongguanteng Pian”。(2)【执行标准】由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3959-98-2015”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3959-98-2019”。
国药准字Z20054268
批准日期:2020-07-07
根据国家《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)、《国家食品药品监督管理局关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)及国家食品药品监督管理局标准(试行)(YBZ113420052)的要求,本品[用法用量]修订为:口服,1次8丸,一日3次;[注意事项]和[功能主治]按国家食品药品监督管理局公布的“OTC说明书范本”修订。并对药品说明书及包装标签做相应修改。
国药准字Z20063898
批准日期:2020-06-04
根据国家食品药品监督管理总局(2012)国药标字Z-724号国家药品标准颁布件:本品试行标准转正后执行《中国药典》2010年版一部“复方丹参片”,现根据浙江省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2015年版有关问题的通知(浙食药监注[2015]9号),将本品执行标准变更为“《中国药典》2015年版一部”,并对说明书作相应修订。