国药准字H20067506
批准日期:2010-09-09
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“YBH23642006”变更为“《中国药典》2010年版二部”,说明书和包装标签的[执行标准]作相应修改;[性状]由"本品内容物为白色或类白色肠溶小丸"修改为"本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒".已备案.
国药准字H20083385
批准日期:2009-08-20
原料生产企业由大连光彩制药有限公司变更为浙江苏泊尔制药有限公司。已备案。
国药准字H10900038
批准日期:2009-07-27
按《中国药典》2005年版增补本内容,说明书的相关内容变更为[执行标准]《中国药典》2005年版 增补本。已备案。
国药准字H33021708
批准日期:2009-07-06
1按《中国药典》2005年版增补本内容,标签与说明书的相关内容变更为[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色;[执行标准]《中国药典》2005年版 增补本2将说明书文字内容体现在瓶标签中,取消小盒包装标签。
国药准字H33021568
批准日期:2009-07-06
1按《中国药典》2005年版增补本内容,标签与说明书的相关内容变更为[性状]本品为白色或类白色片;[执行标准]《中国药典》2005年版 增补本2将说明书文字内容体现在瓶标签中,取消小盒包装标签。已备案。